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醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審核結(jié)果公示(2024年第9號)

發(fā)布時間: 2024-8-14 0:00:00瀏覽次數(shù): 157
摘要:
  依據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》(總局公告2016年168號),我中心對申請優(yōu)先審批的醫(yī)療器械注冊申請進(jìn)行了審核。下述項(xiàng)目符合優(yōu)先審批情形,擬定予以優(yōu)先審批,現(xiàn)予以公示。
 
序號
受理號
產(chǎn)品名稱
申請人
同意理由
1
CQZ2401380
基因測序儀
青島華大智造科技有限責(zé)任公司
該產(chǎn)品屬于“列入國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃”的醫(yī)療器械。
 
  公示時間:2024年8月9日至2024年8月16日
 
  公示期內(nèi),任何單位和個人有異議的,可以填寫醫(yī)療器械優(yōu)先審批項(xiàng)目異議表,書面提交至我中心綜合業(yè)務(wù)部(電子郵箱:gcdivision@cmde.org.cn)。
 
  國家藥品監(jiān)督管理局
 
  醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
 
  2024年8月9日